Kami dengan senang hati mengumumkan berita besar bahwa, pada bulan Desember, produk hemostat yang dapat diserap Singclean Medical, partikel hemostatik yang dapat diserap oleh Surgiclean mendapatkan sertifikat dari MDR (Peraturan Alat Kesehatan). Pencapaian penting ini semakin menunjukkan keunggulan perusahaan dalam inovasi teknologi medis dan membuka jalan untuk ekspansi ke pasar internasional.
MDR adalah peraturan perangkat medis UE baru yang secara resmi diterapkan pada tahun 2021. Peraturan ini memberlakukan persyaratan yang lebih ketat pada keselamatan, kinerja, dan evaluasi klinis perangkat medis. Memperoleh sertifikasi MDR tidak hanya berarti bahwa produk Surgiclean memenuhi persyaratan peraturan UE terbaru, tetapi juga menunjukkan posisi terdepan Singclean Medical dalam penelitian dan pengembangan manajemen mutu dan teknologi di bidang produk medis.
Selama proses sertifikasi MDR, partikel hemostatik yang dapat diserap oleh Surgiclean menjalani validasi klinis yang ketat, tinjauan sistem mutu, dan evaluasi dokumen teknis. Badan peninjau sangat memuji keamanan, efektivitas, dan inovasi produk.
Partikel hemostatik yang dapat diserap melalui pembedahan berdasarkan bahan hemostatik yang inovatif, memiliki keunggulan efektif, aman dan mudah digunakan. Dapat menghentikan pendarahan secara efektif dalam waktu 3 menit dan cocok untuk berbagai jenis operasi. Hal ini diindikasikan dalam pembedahan sebagai alat hemostatik tambahan untuk membantu ketika pengendalian perdarahan kapiler, vena, dan arteriol dengan tekanan, pengikatan, dan prosedur konvensional lainnya tidak efektif atau tidak praktis. Dengan struktur mikrosfer, ia dapat memperluas luas permukaannya untuk menyerap lebih banyak air dalam darah untuk mencapai efek penghentian pendarahan yang lebih baik. Bahan nabati dapat membuatnya lebih mudah terurai secara hayati dan aman!
Klik untuk mengetahui Bubuk Hemostatik yang Dapat Diserap
Mendapatkan sertifikasi MDR berarti partikel hemostatik yang dapat diserap melalui pembedahan telah menjalani validasi klinis yang ketat, tinjauan sistem mutu, dan evaluasi dokumentasi teknis, serta dapat memasuki pasar UE.
Ini berarti kompatibilitas Surgiclean di pasar internasional meningkat pesat, memberikan dasar yang kuat bagi Singclean Medical untuk memasuki UE dan pasar internasional lainnya. Di masa depan, medis Singclean akan terus mengeksplorasi potensi penerapan pembalut hemostatik dan menemukan solusi yang lebih inovatif untuk operasi.